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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Sodium Fusidate EP Impurity F(en-17) Sodium Fusidate EP Impurity F
Sodium Fusidate EP Impurity F(en-17) Sodium Fusidate EP Impurity F
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Sodium Fusidate EP Impurity F(en-17) Sodium Fusidate EP Impurity F

F-5410
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1415035-94-7
100mg
萘析精选
见证书
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Sodium Fusidate EP Impurity F介绍:

化合物名称:Sodium Fusidate EP Impurity F
同义词:(2Z)-2-((3R,4S,5S,8S,9S,10S,11R,13R,14S,16S)-16-acetoxy-3,11-dihydroxy-4,8,10,14-tetramethylhexadecahydro-17H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ylidene)-6-methyl-7-oxohept-5-enoic acid
CAS 号:1415035-94-7
其他 CAS 号:
分子式:C31H46O7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Sodium Fusidate EP Impurity F

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准关联信息解读
标准名称及标准号 GB/T 37868-2019《药物杂质检测与鉴定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学合成药物中微量杂质(如Sodium Fusidate EP Impurity F)的定性定量分析,明确要求杂质检测浓度范围0.01%~1.0%
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 6.8),梯度洗脱程序:0-15min乙腈比例25%→55%,流速1.0mL/min,柱温35℃
检出限与定量限 杂质F的检出限(LOD)为0.003μg/mL(信噪比S/N≥3),定量限(LOQ)为0.01μg/mL(S/N≥10)
质控样品要求 每批次需包含系统适用性溶液(含主成分及杂质F)、空白溶液、加标样品(主成分+0.1%杂质F),加标回收率要求98%~102%
关键实验步骤 1. 样品前处理:0.22μm滤膜过滤
2. 色谱柱选择:C18柱(250mm×4.6mm,5μm)
3. 检测波长:210nm
4. 进样量:20μL
特别说明 需注意杂质F在强酸性条件下易分解,样品处理需在pH 6.0~7.5范围内完成;检测结果需扣除空白本底干扰

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!