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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Sodium Fusidate EP Impurity I(en-17) Sodium Fusidate EP Impurity I
Sodium Fusidate EP Impurity I(en-17) Sodium Fusidate EP Impurity I
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Sodium Fusidate EP Impurity I(en-17) Sodium Fusidate EP Impurity I

F-547
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5951-83-7
100mg
萘析精选
见证书
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Sodium Fusidate EP Impurity I介绍:

化合物名称:Sodium Fusidate EP Impurity I
同义词:(Z)-6-methyl-2-((3R,4S,5S,8S,9S,10S,11R,13R,14S,16R)-3,11,16-trihydroxy-4,8,10,14-tetramethylhexadecahydro-17H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ylidene)hept-5-enoic acid
CAS 号:5951-83-7
其他 CAS 号:
分子式:C29H46O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Sodium Fusidate EP Impurity I

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(ChP 2020)
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部(ChP 2020),涉及抗生素类药品相关物质检测
适用范围 适用于抗生素类药品(包括钠夫西林及其制剂)中有关物质(如Sodium Fusidate EP Impurity I)的定性及定量分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件:C18色谱柱(4.6×250 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长235 nm。
检出限与定量限 Sodium Fusidate EP Impurity I的检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.08 μg/mL。
质控样品要求 需使用已知浓度的标准物质溶液进行系统适用性测试,连续进样6次,峰面积RSD≤2.0%;每批次样品需包含空白对照、加标回收样品(回收率范围95%-105%)。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,用流动相溶解并稀释至标线;
2. 色谱柱平衡:初始流动相比例平衡至少30分钟;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集:记录峰面积并计算杂质含量。
特别说明 Sodium Fusidate EP Impurity I的色谱峰需与主峰及相邻杂质峰分离度≥1.5;实验环境需控制在25±2℃以避免保留时间漂移。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!