Sodium Fusidate EP Impurity D（en-16）_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Sodium Fusidate EP Impurity D（en-16） Sodium Fusidate EP Impurity D

产品编号

F-5414

英文名称

Sodium Fusidate EP Impurity D

标准价

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优惠价

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CAS号

3054708-76-5

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Sodium Fusidate EP Impurity D介绍：

化合物名称：Sodium Fusidate EP Impurity D
同义词：(3R,4S,5S,8S,9S,10S,11R,13R,14S,16S,Z)-3,11-dihydroxy-17-((S)-6-(2-hydroxypropan-2-yl)-2-oxodihydro-2H-pyran-3(4H)-ylidene)-4,8,10,14-tetramethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-16-yl acetate
CAS 号：3054708-76-5
其他 CAS 号：
分子式：C₃₁H₄₈O₇
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Sodium Fusidate EP Impurity D

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准名称及标准号
标准名称	药物杂质检测高效液相色谱法通则
标准号	GB/T 32467-2015

适用范围
适用于化学药品及其制剂中杂质（包括特定杂质如Sodium Fusidate EP Impurity D）的定性或定量分析，涵盖原料药和成品的质量控制。

核心检测方法
采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系，色谱柱为C18柱（粒径5μm，内径4.6mm×250mm），检测波长210nm，柱温30℃。

检出限与定量限
检出限（LOD）	≤0.05μg/mL（信噪比≥3:1）
定量限（LOQ）	≤0.15μg/mL（信噪比≥10:1）

质控样品要求
每批次需包含空白对照、系统适用性溶液、已知浓度杂质对照品溶液及供试品平行样；杂质加标回收率应在90%-110%范围内。

关键实验步骤
1. 色谱系统平衡：流动相流速1.0mL/min，预冲洗30分钟 2. 系统适用性测试：理论塔板数＞2000，拖尾因子≤1.5 3. 进样顺序：空白→对照品→供试品→重复对照品

特别说明
1. 若杂质D与主峰分离度＜1.5，需调整梯度洗脱程序 2. 实验环境温度需控制在20-25℃，避免保留时间漂移 3. 检测报告需明确标注杂质D的CAS号（3054708-76-5）

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！