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Sodium Fusidate EP Impurity E(en-17) Sodium Fusidate EP Impurity E
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Sodium Fusidate EP Impurity E(en-17) Sodium Fusidate EP Impurity E

F-5415
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100mg
萘析精选
见证书
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Sodium Fusidate EP Impurity E介绍:

化合物名称:Sodium Fusidate EP Impurity E
同义词:(2Z)-2-((3R,4S,5S,8S,9S,10S,11R,13R,14S,16S)-16-acetoxy-3,11-dihydroxy-4,8,10,14-tetramethylhexadecahydro-17H-cyclopenta[a] phenanthren-17-ylidene)-7-hydroxy-6-methylhept-5-enoic acid
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C31H48O7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Sodium Fusidate EP Impurity E

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准名称及标准号
《中国药典》2020年版四部 通则 0512 高效液相色谱法
适用范围
适用于药品中杂质(如Sodium Fusidate EP Impurity E)的定性及定量分析,涵盖化学药品、抗生素及相关物质检测。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用反相色谱柱(C18或等效填料),流动相为乙腈-水或含缓冲盐体系,紫外检测器波长范围为210-280 nm,流速1.0 mL/min,柱温30-40℃。
检出限与定量限
杂质E的检出限(LOD)为0.01%(以主成分计),定量限(LOQ)为0.03%,需通过信噪比法或标准曲线法验证。
质控样品要求
每批次检测需包含空白对照、系统适用性溶液、已知浓度杂质对照品溶液及供试品溶液。重复性相对标准偏差(RSD)应≤5.0%。
关键实验步骤
1. 供试品溶液制备:精密称定样品,溶解后过滤;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 系统适用性测试:理论板数≥2000,分离度≥1.5;
4. 进样分析:记录峰面积并计算杂质含量。
特别说明
实验过程中需避免强光及高温环境,确保对照品与供试品溶液的稳定性。若杂质峰与主峰未完全分离,需调整流动相比例或更换色谱柱。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!