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Indomethacin Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)
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Indomethacin Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)

I-1245
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Indomethacin Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)介绍：

化合物名称：Indomethacin Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)
同义词：(2R,3R,4R,5S)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexyl 2-(1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indol-3-yl)acetate compound with (2S,3R,4R,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexyl 2-(1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indol-3-yl)acetate
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C25H28ClNO9
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Indomethacin Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 5009.271-2016相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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2026-04-05
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2027-03-06
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国家标准《中国药典》2020年版四部通则2351
标准名称及标准号《中国药典》2020年版四部通则2351 药物杂质分析指导原则
适用范围适用于化学药物中特定杂质（包括立体异构体）的定性定量分析，包含非对映异构体混合物的分离与鉴定。
核心检测方法手性色谱法（如HPLC或GC）结合质谱联用技术，用于分离和确认非对映异构体的比例及结构。
检出限与定量限典型检出限为0.1μg/mL，定量限为0.3μg/mL（基于信噪比S/N≥10）
质控样品要求需使用已知浓度（如0.1%、0.5%、1.0%）的混合异构体对照品进行系统适用性验证。
关键实验步骤1. 色谱柱选择：手性固定相色谱柱
2. 流动相优化：极性有机相与缓冲盐体系
3. 柱温控制：25-40℃梯度调节
特别说明需在实验报告中明确异构体比例及分离度（R≥1.5），并验证方法的稳定性和重复性。
行业标准YY/T 1467-2016
标准名称及标准号YY/T 1467-2016 药品杂质谱分析指南
适用范围针对药物研发过程中杂质（含立体异构体）的系统性分析方法建立。
核心检测方法多维色谱技术结合核磁共振（NMR）用于复杂异构体的结构确证
检出限与定量限NMR法检测限为0.5%，定量限为1.0%（w/w）
质控样品要求需包含主成分与杂质混合样品，杂质浓度梯度覆盖0.1%-2.0%
关键实验步骤1. 样品预处理：溶剂溶解与过滤
2. 仪器参数优化：磁场强度≥400MHz
3. 数据采集时间：≥16小时
特别说明需进行强制降解实验验证方法的专属性，并建立杂质与主成分的响应因子校正。
国家标准GB/T 37861-2019
标准名称及标准号GB/T 37861-2019 高效液相色谱法通则
适用范围化学药品中相关物质的分离检测，包括异构体混合物的色谱条件优化。
核心检测方法反相HPLC法，推荐使用C18或C8色谱柱（粒径≤5μm）
检出限与定量限UV检测器：0.05μg/mL（检出限），0.15μg/mL（定量限）
质控样品要求系统适用性溶液需包含主峰及相邻杂质峰，理论塔板数≥2000
关键实验步骤1. 流动相pH调节：2.0-8.0范围优化
2. 检测波长选择：根据最大吸收峰确定
3. 流速控制：1.0mL/min±5%
特别说明需验证方法的耐用性，包括色谱柱批次、流动相比例及温度波动的影响。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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