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Prasugrel Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Prasugrel Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)

P-3966
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239466-74-1
100mg
萘析精选
见证书
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Prasugrel Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Prasugrel Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)
同义词:(E)-2-(1-(2-Cyclopropyl-1-(2-fluorophenyl)-2-oxoethyl)-4-mercaptopiperidin-3-ylidene)acetic acid
CAS 号:239466-74-1
其他 CAS 号:
分子式:C18H20FNO3S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Prasugrel Impurity 27 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019 化学药物中有关物质检查法
适用范围 适用于合成化学药物中已知杂质(包括立体异构体混合物)的分离与定量检测,涵盖Prasugrel相关杂质分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)结合手性色谱柱分离,紫外检测器(UV)在230 nm波长下检测,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,需满足信噪比≥3:1(LOD)和≥10:1(LOQ)。
质控样品要求 需包含空白溶液、已知浓度对照品溶液(覆盖LOQ至120%目标浓度)及加标样品,每批次检测需同步运行质控样,回收率应在85%-115%之间。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡:流动相预洗脱30分钟;
2. 进样量:10 μL;
3. 柱温控制:30±2℃;
4. 数据采集:保留时间偏差需≤±2%,峰面积重复性RSD<5%。
特别说明 对于立体异构体混合物的定量,需确认色谱峰分离度≥1.5;若杂质存在光降解风险,实验过程需避光操作并验证溶液稳定性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!