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Indomethacin Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)
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Indomethacin Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)

I-1244
Indomethacin Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)
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1479098-61-7
100mg
萘析精选
见证书
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Indomethacin Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Indomethacin Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)
同义词:5-methoxy-2,3-dimethylindoline
CAS 号:1479098-61-7
其他 CAS 号:
分子式:C11H15NO
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Indomethacin Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 12345-2020《药品中杂质检测方法》
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药品中杂质检测方法》
适用范围 适用于药物中已知杂质(包括立体异构体)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质检测。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行分离,推荐使用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长220nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 质控样品需包含目标杂质对照品,纯度≥98%,并确保与主成分的分离度≥1.5。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于流动相,超声助溶后过滤;
2. 系统适用性测试:连续进样对照品溶液,验证保留时间及峰面积一致性;
3. 杂质定量:外标法计算杂质含量。
特别说明 对立体异构体混合物需优化色谱条件以确保基线分离;实验环境需避光,避免杂质光解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!