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N,N'-Dinitroso Linagliptin Impurity 17
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N,N'-Dinitroso Linagliptin Impurity 17

L-44134
N,N'-Dinitroso Linagliptin Impurity 17
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100mg
萘析精选
见证书
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N,N'-Dinitroso Linagliptin Impurity 17介绍:

化合物名称:N,N'-Dinitroso Linagliptin Impurity 17
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C51H54N18O6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:N,N'-Dinitroso Linagliptin Impurity 17

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国家标准匹配及解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药品中特定杂质的定性定量分析,包括N-亚硝胺类化合物的检测。
核心检测方法 采用梯度洗脱反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长235nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL(信噪比≥10:1)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样品,加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线最高点,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声脱气
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000
特别说明 1. 需验证方法专属性
2. 亚硝胺类化合物需避光操作
3. 每批次检测需随行标准曲线(r²≥0.999)

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