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Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F(en-17) Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F(en-17) Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F

P-11117
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2376134-25-5
100mg
萘析精选
见证书
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Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F介绍:

化合物名称:Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F
同义词:4-(2-((6R,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethoxy)-4-oxobutanoic acid
CAS 号:2376134-25-5
其他 CAS 号:
分子式:C26H34O8
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 12345-2020 化学药品中杂质Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F的测定
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 《化学药品中杂质Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F的测定》
适用范围 适用于原料药及制剂中Methylprednisolone Hydrogen Succinate EP Impurity F的定性及定量分析,涵盖药品生产、储存过程的杂质监控。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长242 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量杂质分析要求。
质控样品要求 质控样品需包含目标杂质浓度范围(LOQ~150%限值),每批样品至少平行测定3次,回收率应在95%~105%之间。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解样品于甲醇-水(1:1)混合溶剂,超声提取后过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适应性:理论塔板数≥5000,分离度>2.0。
特别说明 实验需在避光条件下操作,避免杂质光解;若样品中存在同分异构体,需通过质谱联用(LC-MS)进一步确认。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!