Rivaroxaban Impurity 104_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Rivaroxaban Impurity 104

产品编号

R-29115

英文名称

Rivaroxaban Impurity 104

标准价

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优惠价

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CAS号

1855920-56-7

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rivaroxaban Impurity 104介绍：

化合物名称：Rivaroxaban Impurity 104
同义词：
CAS 号：1855920-56-7
其他 CAS 号：
分子式：C₉H₈ClNO₄S
分子量：261.68
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准匹配结果

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则高效液相色谱法（通则0512）

适用范围	适用于化学药品中有关物质（包括Rivaroxaban Impurity 104）的定性或定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），规定色谱柱为C18柱（粒径5 μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长250 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

要求至少双份平行样品，加标回收率应在95%-105%之间，系统适用性溶液理论板数≥2000，重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（50:50）混合溶剂；
2. 进样量：20 μL；
3. 柱温：30℃；
4. 梯度程序：0-10 min（乙腈20%→50%）。

特别说明	1. Rivaroxaban Impurity 104需在避光条件下保存； 2. 实验前需进行色谱柱平衡（≥30 min）； 3. 若杂质峰与主成分峰未完全分离，需调整流动相比例或更换色谱柱。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！