Rivaroxaban Impurity 103_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Rivaroxaban Impurity 103

产品编号

R-29114

英文名称

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CAS号

1218777-30-0

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rivaroxaban Impurity 103介绍：

化合物名称：Rivaroxaban Impurity 103
同义词：
CAS 号：1218777-30-0
其他 CAS 号：
分子式：C₁₂H₉NO₅
分子量：247.21
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药物杂质检测通用要求（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《药物杂质检测通用要求》
适用范围	适用于化学药品中已知杂质（如Rivaroxaban Impurity 103）的定性、定量分析及方法学验证。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主，采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长240 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）≤0.05 μg/mL，定量限（LOQ）≤0.2 μg/mL，需通过信噪比法验证。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及实际样品，加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度，重复性RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（1:1）溶液，超声提取；
2. 色谱条件优化：确保杂质与主成分分离度＞2.0；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000。

特别说明	1. Rivaroxaban Impurity 103需通过对照品确认保留时间及质谱特征； 2. 方法需经过专属性、线性（R²≥0.990）、精密度和准确度（回收率90%-110%）验证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！