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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 基质类 单标 EGFR-5(18-719C,19-L474_T751del)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
EGFR-5(18-719C,19-L474_T751del)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

EGFR-5(18-719C,19-L474_T751del)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation

GBW(E)090644
¥ 5940.0
¥ 5940.0
每管50μL
中国计量院
见详情
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EGFR-5(18-719C,19-L474_T751del)基因突变标准物质介绍:

浓度/纯度/标准值:编   号 名   称 标准值(μg/g) 扩展不确定度(k=2)(μg/g) GBW(E)090640 EGFR-1(18-; 19-,20-;21-)基因突变标准物质 233 9 GBW(E)090641 EGFR-2(18-719S; 19-EA746_A750del; 21-L858R)基因突变标准物质 122 5 GBW(E)090642 EGFR-3(18-719A,19-E74
使用注意事项:本标准物质开瓶后一次性使用。使用前应先从冰箱内取出,平衡至室温并混匀。
特征形态:液态
定值单位:中国计量科学研究院#
规格:每管50μL
定级证书量值信息:
标准值不确定度(×10-6)单位CAS备注
EGFR-5(18-719C,19-L474_T751del)1294质量分数(×10-6)

应用领域:蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件:置于-80 ℃冰箱保存。干冰运输。
研制单位名称:中国计量科学研究院#

您正在浏览的产品:EGFR-5(18-719C,19-L474_T751del)基因突变标准物质

手机版:EGFR-5(18-719C,19-L474_T751del)基因突变标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及的标准及解读

提问未明确提及具体标准号,以下为EGFR基因突变检测相关的核心标准解读:

1. YY/T 1595-2017《人类EGFR基因突变检测试剂盒》
适用范围 适用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者组织样本中EGFR基因突变检测,包括外显子19缺失突变(如L474_T751del)、外显子21 L858R等常见突变位点的检测。
关联内容 • 规定试剂盒的灵敏度(检出限)应≤1%突变频率
• 明确检测方法要求(如PCR、测序等)
• 包含质控品性能指标(如突变型/野生型对照)
检出限要求 试剂盒需在突变DNA含量≥1%时稳定检出目标突变,且野生型背景浓度不得干扰结果判定。
2. T/CSBME 045-2021《人EGFR基因突变检测试剂盒》
适用范围 适用于血液、组织等样本中EGFR基因突变检测,覆盖外显子18-21的常见临床突变,包括外显子19复杂缺失突变(如案例中的L474_T751del)。
关键技术指标 • 最低检出限(LoD):≤0.5%突变等位基因频率(MAF)
• 交叉反应:对EGFR野生型及其他突变型无交叉反应
• 精密度:重复检测Ct值变异系数(CV)≤5%
质量控制要求 要求试剂盒包含内参基因(如β-actin)用于样本质量监控,并提供明确的阈值判定方法。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!