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台盼蓝染色原理模拟活/死细胞浓度和比例标准物质

NIM-RM4001

Reference Materials for Mimetic Live/Dead Cell Concentration and Livability Ratio Series of Trypan Blue

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台盼蓝染色原理模拟活/死细胞浓度和比例标准物质介绍：

台盼蓝染色原理模拟活/死细胞浓度和比例标准物质

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涉及的相关标准解读

1. 《中华人民共和国药典》（2020年版三部）

关联章节：

生物制品生产用原辅材料质量控制 - 细胞培养相关检测方法

适用范围：

规定台盼蓝染色法用于生物制品生产过程中细胞活性检测，要求活细胞比例≥80%为合格标准。

关键参数：

染色时间：	3-5分钟
检测限：	细胞浓度≥1×10⁶ cells/mL时结果有效
判定标准：	死细胞显示蓝色，活细胞保持透明

2. YY/T 0588-2017 《流式细胞仪》

关联内容：

附录B中明确台盼蓝染色作为细胞活性检测的参考方法

技术指标：

染色剂浓度：	0.4% (w/v)
检测窗口期：	染色后10分钟内完成计数
比例计算要求：	至少统计200个细胞

实验注意事项：

• 染色时间超过10分钟会导致活细胞假阳性染色

• 细胞悬液需保持等渗环境（建议使用PBS缓冲液）

• 推荐使用血细胞计数板与光学显微镜（100×物镜）观察

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