人副流感病毒（3亚型）HN基因假病毒标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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人副流感病毒（3亚型）HN基因假病毒标准物质

NIM-RM4605

Pseudoviral Reference Material for Human Parainfluenza Virus Type 3 of HN gene

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150μL/管

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人副流感病毒（3亚型）HN基因假病毒标准物质介绍：

人副流感病毒（3亚型）HN基因假病毒标准物质

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相关标准解读：GB/T 40982-2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒及基因测序结果判定指南》

1. 适用范围

虽然标准名称中明确指向新型冠状病毒，但其核心内容对病毒核酸检测的通用要求（如引物探针设计、灵敏度验证、假病毒阳性质控品使用等）可为副流感病毒等RNA病毒核酸检测提供技术参考。

2. 关联内容解读

假病毒标准物质定义	标准明确假病毒阳性质控品需包含靶标基因序列的非感染性模拟颗粒，其RNA结构与天然病毒保持同源性，适用于实验室质量控制
检出限验证	要求试剂盒检测下限（LoD）验证需使用假病毒标准物质梯度稀释样本，最终浓度需满足≥95%阳性检出率
交叉反应验证	规定需使用包含HN基因同源序列的其他副流感病毒假病毒样本进行特异性验证

3. 技术要求指标

项目	要求
核酸浓度标定	数字PCR法定值，扩展不确定度≤0.15 log₁₀ copies/μL
均匀性	瓶间差CV≤5%（RT-qPCR检测）
稳定性	-70℃保存期≥12个月，冻融循环≤3次

4. 应用场景

• 核酸检测试剂盒性能验证

• 实验室检测流程质控

• 病毒载量定量方法校准

• 生物安全三级实验室替代天然病毒使用

注：目前尚无专门针对人副流感病毒3型HN基因的独立国家标准物质。实际应用中需参照同类RNA病毒标准物质的技术要求，并结合WHO《体外诊断试剂用生物参考物质制备指南》进行特性量值确认。

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