35μm微粒标准物质_颗粒_物性_标准物质_萘析商城

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35μm微粒标准物质

GBW(E)120044

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10mL

海岸鸿蒙

固含量1%

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35μm微粒标准物质介绍：

本标准物质可用于电子显微镜、不同原理的粒度测量仪，如激光衍射法粒度仪、动态光散射法粒度仪，以及不同原理的颗粒计数器粒径的检定/校准工作。

一、样品制备

本标准物质用悬浮聚合法制备<50微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出35µm单分散乳胶微粒，然后配制成聚苯乙烯标准微粒的水悬浮液，在洁净条件下进行分装。参考浓度约为4.24´10⁵粒/mL。

二、溯源性及定值方法

利用量值可溯源至国家长度基准的标准线宽板对显微镜及图像分析系统进行校准，利用图像分析系统对颗粒显微图像进行处理和分析，确定颗粒的粒径及分布。标准微粒的统计数量大于1500个。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

四、均匀性检验及稳定性考察

根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为2年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质用洁净的滴眼剂瓶包装，每瓶10mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温、避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5分钟后摇100次以上），最小取样量为0.04mL（约1滴）。

六、安全警示

本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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粒度分析激光衍射法

适用范围	适用于固体颗粒、悬浮液及乳液中微粒的粒度分布测量，检测范围覆盖0.1μm至3000μm，包含35μm微粒的定量分析
核心检测方法	激光衍射法：通过测量颗粒对激光的散射角度分布，结合米氏理论或夫琅禾费近似算法计算粒径分布

GB/T 15445-2011 粒度分析结果的表述

关键实验步骤	1. 仪器校准需使用NIST可溯源标准物质 2. 样品分散需满足折射率匹配要求 3. 测量重复次数不少于3次
检出限与定量限	体积分布模式下，35μm微粒的定量限为0.01%体积分数，检出限为0.005%体积分数

《中国药典》不溶性微粒检查法（通则0903）

质控样品要求	需同时测试空白溶剂和标准微粒悬浮液，微粒计数值偏差不得超过±20%，R²≥0.99
特别说明	对于注射剂等液体制剂，需采用光阻法或显微计数法，取样量不得少于5mL，实验环境洁净度需达到C级

注意事项	35μm微粒检测需严格遵循标准物质证书的保存条件（如避光、防震），实验前需验证标准物质的均匀性和稳定性

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