脂肪乳剂_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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脂肪乳剂

BW5633

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68890-65-3

100mL

万佳

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脂肪乳剂介绍：

脂肪乳剂

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1. 《中国药典》2020年版四部脂肪乳注射液标准

适用范围：

适用于静脉输注用脂肪乳注射液的质量控制，包含以大豆油/中链甘油三酸酯等为原料的肠外营养制剂。

核心检测项目：

检测项目	限值要求
性状	乳白色均匀液体
pH值	6.0-9.0
渗透压摩尔浓度	250-380 mOsmol/kg
乳粒粒径	＞5μm的微粒不超过0.05%
过氧化值	≤1.0 mmol/kg
重金属	≤0.1 ppm

关键指标限值：

检测项目	方法	限度要求
游离脂肪酸	滴定法	≤1.0%
细菌内毒素	凝胶法	＜0.5 EU/ml
不皂化物	重量法	≤0.3%

2. 食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则

适用范围：

涉及含脂肪乳剂的特定全营养配方食品，适用于1-10岁人群的肠内营养支持。

脂肪相关要求：

项目	要求标准
亚油酸供能比	≥2.0%
α-亚麻酸供能比	≥0.5%
反式脂肪酸占比	＜3%总脂肪

污染物限量：

检测项目	限值要求
铅	≤0.15 mg/kg
黄曲霉毒素M₁	≤0.5 μg/kg

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！