大豆酪蛋白琼脂培养基TSA平板(9cm)/医药环境监测沉降菌、浮游菌
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大豆酪蛋白琼脂培养基
WJ6514 |
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琼脂
R033567-250g | BR
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琼脂
R003216-100g | 700-900 g/cm2
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琼脂
R003216-20g | 700-900 g/cm2
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琼脂
S52715-25g | 灰分ash ≤5.0%，High gel strength(1000-1200 g/cm2)
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胰酪大豆胨液体培养基（TSB）（中国药典）/一种通用的营养培养基，用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
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沙氏葡萄糖液体培养基（中国药典）/用于霉菌和酵母菌的增菌培养
HB0253-71 | 见证书
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胰酪大豆胨液体培养基（TSB）（中国药典）/一种通用的营养培养基，用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
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冻干兔血浆/用于金黄色葡萄球菌的血浆凝固酶试验（GB、SN标准）
HB4117-4 | 见证书
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沙氏葡萄糖琼脂（含氯霉素）（EP标准）/用于霉菌和酵母菌的分离培养
HB8407-2 | 见证书
【用途】
主要用于医药环境监测沉降菌、浮游菌。
【灭菌方式】
无菌灌装，辐照灭菌。
【包装方式】
一次性无菌塑料平皿 9cm 辐照灭菌
【成分（g/L）】
1. 2-25℃保存。
2.本产品在储存条件下有效期为六个月。
【检验原理】
胰酪胨（酪蛋白胰酶水解物）、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压；琼脂是培养基的凝固剂。
【使用方法】
1.本品为三层包装，将平板送至取样地点，按照GMP车间或洁净车间级别要求，除去相应外包装，在待测间褪去最后一层包装。
2.使用前在平皿底部标记好待测地点、测定时间、测定人。
3.按照参考的检验标准所规定的位置进行摆放，打开皿盖，按照标准规定的时间进行暴露。
4.将平皿拿出待测间，按照参考的检测标准所规定的温度和时间进行培养（如30-35℃培养不少于2天）。
5.观察结果。
6.实验时需按照相同条件培养1-2块（或更多）未使用的平皿作为空白对照。
7.检测浮游菌可使用浮游菌采集器。
【参考值（参考范围）】
本品的空白对照应无菌生长，否则本次试验无效。
【产品性能指标】
本产品为淡黄色透明固态，pH值为7.3±0.2。
【注意事项】
1.取样人员于取样前检査琼脂平皿。不能使用已被微生物污染的平皿。
2.使用后的培养基应进行消毒处理。
3.本产品使用方法非强制性，如用户有具体参考资料可进行相应调整。
4.在方法确认阶段，应对培养基、培养时间和培养温度等进行评估，以确定适于环境中代表性微生物的最佳培养条件。
不同细菌在大豆酪蛋白琼脂培养基TSA平板上的生长特征：
金黄色葡萄球菌
有黄色色素
大肠埃希氏菌
无色透明大菌落
鼠伤寒沙门氏菌
无色大菌落
铜绿假单胞菌
有绿色色素
枯草芽孢杆菌
白色不规则菌落
大豆酪蛋白琼脂（TSA）培养基平板9cm（2-25℃）微生物灵敏度试验:
接种以下质控菌株，放置30-35℃需氧培养18-24小时。 注：回收率计算时，用TSA琼脂做对照培养基。
以上信息仅供参考，请以实物批次为准！
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
本标准适用于医药工业洁净室（区）中沉降菌的监测，通过TSA平板采集并培养空气中的微生物，评估环境洁净度[2]。
采用沉降菌法：将TSA平板暴露于洁净环境中，收集沉降微生物，经培养后计数菌落形成单位（CFU）[2]。
未明确具体数值，但要求培养后菌落数需符合洁净度等级标准（如A级区≤1 CFU/4小时）[2]。
需使用标准菌株（如金黄色葡萄球菌）验证培养基适用性，pH值应控制在7.3±0.2[7]。
1. 平板制备：按比例称取40g TSA干粉溶于1L蒸馏水，121℃灭菌15分钟；
2. 暴露采样：平板放置指定位置并暴露规定时间；
3. 培养：30-35℃倒置培养48-72小时[2][7]。
培养基应避光保存，未开封平板有效期通常为2-4周；开封后需密封冷藏，避免污染[2][7]。
《中国药典》四部（2020年版）微生物检查相关要求
用于药品微生物限度检查、无菌检查及环境监测，TSA平板适用于需氧菌总数测定[7]。
1. 适用性检查：验证培养基对标准菌株的促生长能力；
2. 倾注法或涂布法进行菌落计数[7]。
需涵盖标准菌株（如枯草芽孢杆菌、白色念珠菌）及实际样品中常见污染菌，pH值需严格监控[7]。
1. 培养基预培养：使用前需进行无菌性检查；
2. 菌液制备：用TSA复苏菌种并调整浓度[7]。
含不稳定成分的TSA需即配即用，避免二次融化；实验环境应符合GB/T 16292-2010洁净度要求[7]。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！