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TSA表面接触皿(55mm)/主要用于表面微生物的测定_
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TSA表面接触皿(55mm)/主要用于表面微生物的测定

HBPM035-11 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 10个/包 {{inventory}} {{goodObj.date}} hopebio {{item.norm}} 见证书

TSA表面接触皿(55mm)介绍:

【用途】主要用于表面微生物的测定。

【配方成分(g/L)】

胰酪胨15.0
大豆木瓜蛋白酶水解物5.0
氯化钠5.0
琼脂15.0
纯化水1000ml
pH 7.3±0.225℃

【灭菌方式】无菌灌装,辐照灭菌。

【包装方式】一次性无菌塑料接触皿 55mm 辐照灭菌

【储存条件及有效期】

2-25℃保存,有效期为六个月。为避免使用时产生过多的冷凝水,建议尽可能避免转运和保存过程出现较大温差,15-20℃左右环境中保存效果更佳。若使用冰箱冷藏保存,应远离冰箱边缘和制冷的位置,防止培养基结冰。已开封未用完的培养基应注意密封保存,尽快使用,若保存过程中出现污染、失水变薄或结冰等现象时,则不能继续使用。保存时应皿盖在上直立放置。

【检验原理】

胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、维生素和生长因子;氯化钠维持均衡的渗透压;琼脂是培养基的凝固剂。

【使用方法】

1.本品为三层包装,将平板送至取样地点,按照GMP车间或洁净车间级别要求,除去相应外包装,在待测间褪去最后一层包装。

2.使用前在皿盖上标记好待测地点、测定时间、测定人。

3.打开皿盖,使接触皿充分接触待测物体,均匀按压接触皿底板,确保全部琼脂表面与取样点表面均匀接触5秒左右,盖上皿盖。

4.取样后,需用蘸有70%酒精的纱布擦拭被取样表面,以除去残留琼脂。

5.将接触皿拿出待测室,按照参考的检测标准所规定的温度和时间进行培养(如30-35℃培养3天)。

6.观察结果。

7.实验时需按照相同条件培养1-2块(或更多)未使用的接触皿做为空白对照。

【参考值】本品的空白对照应无菌生长,否则本次试验无效。

【产品性能指标】本产品为淡黄色透明固态,pH值为7.3±0.2。

【注意事项】

1.取样人员于取样前检査琼脂平皿。不能使用已被微生物污染的平皿。

2.使用后的培养基应进行消毒处理。

3.本产品使用方法非强制性,如用户有具体参考资料可进行相应调整。

4.在方法确认阶段,应对培养基、培养时间和培养温度等进行评估,以确定适于环境中代表性微生物的最佳培养条件。

不同细菌在TSA表面接触皿生长特征:

金黄色葡萄球菌

有黄色色素

大肠杆菌

无色透明大菌落

伤寒沙门氏菌

无色大菌落

枯草芽孢杆菌

白色不规则菌落

铜绿假单胞菌

有绿色色素

白色念珠菌

白色菌落

                黑曲

               有黑色孢子

TSA表面接触皿55mm(2-25℃)微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株,放置30-35℃需氧培养18-24小时。 注:回收率计算时,用TSA琼脂做对照培养基。

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产品货号产品名称产品规格产品说明及用途
HBPM035-3TSA表面接触皿(7.5cm)(2-25℃)TSA surface contact dish10个/包用于微生物培养
HBPM003-5营养琼脂平板(9cm)(2-25℃)9cm*5个/包细菌计数、不含糖,可作血琼脂基础和传代用
HBPM032RODAC培养皿(TSA)(55mm)10个/包用于环境、器皿、设备和表面的无菌检测
HB0235-10沙氏琼脂培养基(SDA)Sabourauds250g用于霉菌和酵母菌的分离培养(GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法)
HBPM003-6营养琼脂平板(9cm)Nutrient Agar10个/包细菌计数、不含糖,可作血琼脂基础和传代用
HBPM5200-3玫瑰红钠琼脂平板(9cm)Rose Bengal Medium10个/包用于霉菌、酵母菌计数
HBKP4114胰蛋白胨大豆肉汤(颗粒)(TSB)Tryptose Soya Broth250g一种通用微生物营养增菌肉汤,也可用于金黄色葡萄球菌的MPN测定和药品生产线无菌灌装试验
HB7026-9大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)Tryptose Soya Agar250g一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养(GB/T16294-2010)
HB7026-10大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)Tryptose Soya Agar1kg一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养。
HBPM034-3大豆酪蛋白琼脂培养基TSA平板(9cm)TSA9cm*10个/包医药环境监测沉降菌、浮游菌
HB4114-11胰蛋白胨大豆肉汤TSB(1kg)Trypticase(Tryptic)Soy Broth1kg用于细菌的增菌培养,也可用于金黄色葡萄球菌的MPN测定和药品灌装线无菌试验
HBPM0235-1沙氏琼脂平板(9cm)Sabouraud Agar Plate9cm*10用于真菌的分离培养
HBPM0167R2A琼脂平皿(9cm)R2A Agar Plate10个/包制药用水中菌落总数的测定
HBPM035-31TSA表面接触皿(7.5cm)(含中和剂)TSA surface contact dish10个/包用于微生物培养
HBPM003-21营养琼脂表面接触皿(55mm)Nutrient agar plate10个/包用于环境、器皿、设备和表面的无菌检测
HBPM035-5含青霉素酶的TSA表面接触皿(55mm)TSA surface contact dish10个/包用于环境、器皿、设备和表面的无菌检测
HBPM5200-2玫瑰红钠琼脂接触皿(55mm)Rose Bengal Medium10个/包用于霉菌、酵母菌计数

以上信息仅供参考,请以实物批次为准!

一、适用范围

GB 16294 标准适用于制药、医疗器械、生物制品等行业的洁净环境表面微生物检测,包含设备、车间、人员及包装材料的微生物限度控制[2][4]。

二、核心检测方法

采用接触皿直接取样法:将TSA接触皿与待测表面充分接触10秒,倒置培养后计数菌落。培养条件为30~35℃需氧环境,时间不少于3天[2][9]。

三、检出限与定量限

依据GB 16294规定,单个接触皿的微生物回收率应≥50%,定量限为1 CFU/皿,检出限满足洁净区表面微生物控制要求[4][9]。

四、质控样品要求

1. 外观:淡黄色透明、无裂痕/气泡
2. 理化指标:pH 7.3±0.2,凝胶强度500-650g/cm²
3. 无菌性:培养5天无微生物生长
4. 生长试验:标准菌株回收率≥95%[9][10]

五、关键实验步骤

1. 样品恢复室温后逐层拆封
2. 均匀按压接触10秒并标记信息
3. 消毒取样区域
4. 倒置培养避免冷凝水干扰
5. 菌落计数时排除蔓延菌落[2][4][9]

六、特别说明

1. 保存条件:2~25℃避光,有效期≤6个月
2. 含不稳定成分需即配即用
3. 不可二次融化已凝固培养基
4. 需验证运输及开封后稳定性[1][2][9]

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!

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