高压灭菌袋(48.3*61cm)(黄色)/用于制药、生物、食品工业、分子生物学、细胞生物学实验室所有常规废弃物的灭菌
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胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)/一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
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沙氏葡萄糖液体培养基(中国药典)/用于霉菌和酵母菌的增菌培养
HB0253-71 | 见证书
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冻干兔血浆/用于金黄色葡萄球菌的血浆凝固酶试验(GB、SN标准)
HB4117-4 | 见证书
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胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)/一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
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沙氏葡萄糖琼脂(含氯霉素)(EP标准)/用于霉菌和酵母菌的分离培养
HB8407-2 | 见证书
产品用途:
本品主要用于制药、生物、食品工业、分子生物学、细胞生物学实验室所有常规废弃物的灭菌。
如:培养皿、移液管、吸头、培养瓶、大量阳性样品等的灭菌。
产品特色:
1、更高的机械强度,坚韧、防扎,坚固耐用。
2、耐持续性高温,可承受135℃(275℉),103.4kPA的蒸汽压力。
3、带有醒目的生物安全标识。
4、尺寸:48.3 × 61cm,适用于18L的高压灭菌锅胆。
灭菌效果说明:
有研究表明高压感染性废物时,采用单层医疗废弃物专胞装袋,不封口的方式进行高压,灭菌效果最好。必须封口时,应尽量避免将医疗废弃物专胞装袋的袋口封的过紧,以免由于蒸汽不能完全渗透,导致感染性废物达不到完全灭菌。
灭菌袋的使用方法:
包装方式
* 需要丢弃的阳性垃圾密封进阳性灭菌袋中
* 需要回收的阳性器具与塑料件分开
* 密封之前在袋子中倒入大约250ml水
* 灭菌锅底部放置不锈钢收集框
说明:若密封严密,需要加水;若密封不严,加不加上都可以,蒸汽都会穿透。
灭菌完成后
* 及时排空排水
* 灭菌后垃圾放置专门的收集桶
* 等待专门废物处理公司处理
说明:及时排空排水的目的是趁热排放可能含琼脂的污水,管道也要注意排空。技术文章分享:
微生物废弃物121℃ 30分钟灭菌够不够?点击查看
以上信息仅供参考,请以实物批次为准!
GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
适用于最终灭菌医疗器械的包装系统,包括灭菌袋的材料性能、密封性及微生物屏障要求。标准涵盖环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌等场景的包装验证[6][2]。
包括密封强度测试(如爆破压力法)、微生物屏障试验(ASTM F1608)、包装完整性验证(染色渗透法)及材料生物相容性评估(ISO 10993系列)[6][9]。
微生物挑战试验中需达到10^-6无菌保证水平;密封缺陷检测灵敏度≤50μm;EO残留量定量限为1μg/cm²[2][6]。
每批次需抽取3%的样品进行物理性能测试,微生物挑战试验每年至少1次,材料变更时需重新验证生物相容性[2][4]。
1. 预处理:模拟运输振动后测试密封性
2. 灭菌过程验证:包括温度/压力曲线记录
3. 加速老化试验:55℃环境下持续14天[6][9]。
包装系统有效期验证需结合实时老化数据,灭菌后存储环境要求相对湿度≤70%,温度10-40℃[2][6]。
BS 6257:1989 医用蒸汽灭菌纸袋规范
规定医用蒸汽灭菌纸袋的材料性能、结构尺寸及灭菌适应性,适用于121℃-134℃蒸汽灭菌环境[1]。
湿强度测试(TAPPI T456)、透气度测定(ISO 5636-5)、热封强度测试(ASTM F88)及灭菌循环耐受性验证[1]。
每生产批次抽取0.5%样品进行物理性能测试,灭菌验证需使用生物指示剂(Geobacillus stearothermophilus)[1][5]。
T/QGCML 1435-2023 一次性灭菌消毒袋
规范一次性灭菌消毒袋的尺寸公差(±2mm)、材料厚度(≥0.15mm)及环氧乙烷解析效率要求[1]。
1. 封口强度测试:≥3.5N/15mm
2. 阻菌率测试:≥99.9%
3. 灭菌适应性验证:包括3次连续灭菌循环测试[1][4]。
以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!