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高压灭菌袋(48.3*61cm)(黄色)/用于制药、生物、食品工业、分子生物学、细胞生物学实验室所有常规废弃物的灭菌_
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高压灭菌袋(48.3*61cm)(黄色)/用于制药、生物、食品工业、分子生物学、细胞生物学实验室所有常规废弃物的灭菌

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高压灭菌袋(48.3*61cm)(黄色)介绍:

产品用途:

本品主要用于制药、生物、食品工业、分子生物学、细胞生物学实验室所有常规废弃物的灭菌。

如:培养皿、移液管、吸头、培养瓶、大量阳性样品等的灭菌。

产品特色:

1、更高的机械强度,坚韧、防扎,坚固耐用。

2、耐持续性高温,可承受135℃(275),103.4kPA的蒸汽压力。

3、带有醒目的生物安全标识。

4、尺寸:48.3 × 61cm,适用于18L的高压灭菌锅胆。

灭菌效果说明:

有研究表明高压感染性废物时,采用单层医疗废弃物专胞装袋,不封口的方式进行高压,灭菌效果最好。必须封口时,应尽量避免将医疗废弃物专胞装袋的袋口封的过紧,以免由于蒸汽不能完全渗透,导致感染性废物达不到完全灭菌。

灭菌袋的使用方法:

包装方式

* 需要丢弃的阳性垃圾密封进阳性灭菌袋中

需要回收的阳性器具与塑料件分开

* 密封之前在袋子中倒入大约250ml水

灭菌锅底部放置不锈钢收集框

说明:若密封严密,需要加水;若密封不严,加不加上都可以,蒸汽都会穿透。

灭菌完成后

* 及时排空排水

灭菌后垃圾放置专门的收集桶

* 等待专门废物处理公司处理

说明:及时排空排水的目的是趁热排放可能含琼脂的污水,管道也要注意排空。

技术文章分享:

微生物废弃物121℃ 30分钟灭菌够不够?点击查看

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GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装

适用范围
适用于最终灭菌医疗器械的包装系统,包括灭菌袋的材料性能、密封性及微生物屏障要求。标准涵盖环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌等场景的包装验证[6][2]。
核心检测方法
包括密封强度测试(如爆破压力法)、微生物屏障试验(ASTM F1608)、包装完整性验证(染色渗透法)及材料生物相容性评估(ISO 10993系列)[6][9]。
检出限与定量限
微生物挑战试验中需达到10^-6无菌保证水平;密封缺陷检测灵敏度≤50μm;EO残留量定量限为1μg/cm²[2][6]。
质控样品要求
每批次需抽取3%的样品进行物理性能测试,微生物挑战试验每年至少1次,材料变更时需重新验证生物相容性[2][4]。
关键实验步骤
1. 预处理:模拟运输振动后测试密封性
2. 灭菌过程验证:包括温度/压力曲线记录
3. 加速老化试验:55℃环境下持续14天[6][9]。
特别说明
包装系统有效期验证需结合实时老化数据,灭菌后存储环境要求相对湿度≤70%,温度10-40℃[2][6]。

BS 6257:1989 医用蒸汽灭菌纸袋规范

适用范围
规定医用蒸汽灭菌纸袋的材料性能、结构尺寸及灭菌适应性,适用于121℃-134℃蒸汽灭菌环境[1]。
核心检测方法
湿强度测试(TAPPI T456)、透气度测定(ISO 5636-5)、热封强度测试(ASTM F88)及灭菌循环耐受性验证[1]。
质控样品要求
每生产批次抽取0.5%样品进行物理性能测试,灭菌验证需使用生物指示剂(Geobacillus stearothermophilus)[1][5]。

T/QGCML 1435-2023 一次性灭菌消毒袋

适用范围
规范一次性灭菌消毒袋的尺寸公差(±2mm)、材料厚度(≥0.15mm)及环氧乙烷解析效率要求[1]。
关键实验步骤
1. 封口强度测试:≥3.5N/15mm
2. 阻菌率测试:≥99.9%
3. 灭菌适应性验证:包括3次连续灭菌循环测试[1][4]。
[1] 灭菌袋标准-分析测试百科网 [2] 医用灭菌包装袋定制规范与检测要点-手机搜狐网 [6] 医用灭菌包装袋对密封性能的标准要求.docx-人人文库 [9] 医疗器械灭菌包装密封性验证标准及测试-资料-药品资讯网

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