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TSB+无菌氯化钠(内置拭子)管（5ml）/用于A级区域不规则表面的微生物监控_
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

TSB+无菌氯化钠(内置拭子)管（5ml）/用于A级区域不规则表面的微生物监控

HBPT064-2 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 5mL*2支/套*5/盒 {{goodObj.date}} hopebio {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
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TSB+无菌氯化钠(内置拭子)管（5ml）介绍：

产品用途：用于A级区域不规则表面的微生物监控。

包装方式：塑料管装5ml，单支独立包装，更防漏，免污染

储存条件：5-25℃避光保存

产品组成：每套包含1支TSB无菌管(5mL)+1支无菌氯化钠管(内置拭子)(5mL)

使用方法：取出无菌氯化钠管中的拭子，在采样区域涂抹，之后放置于TSB无菌管旋紧盖子，进行培养。

结果判断：

培养后TSB浑浊，表明A级监控点不合格。澄清透明则A级监控点合格。如肉眼无法判断TSB外观则需移取培养物涂布在TSA培养基上辅助分析。

注意事项：

1.产品使用的对象:生产车间、微生物实验室及医药工业洁净室（区）等洁净区厂房。

2.本产品为一次性最终灭菌产品，若出现包装破损或超出有效期则不得使用。同时为避免二次污染，开盖后的剩余产品建议不再使用。

3.所用样品及其培养废弃物应视为污染性的物质，应有效湿热灭菌后处理。

TSB+无菌氯化钠(内置拭子)管微生物灵敏度试验:  接种以下质控菌株，放置30-35℃需氧培养18-24小时。

TSB+无菌氯化钠(内置拭子)管（5ml）相关产品：
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
《中国药典》2020版四部 通则1101 无菌检查法
适用范围 适用于药品、医疗器具、原料、辅料等无菌产品的检查，特别针对洁净区环境表面微生物监测[7][10]
核心检测方法 采用薄膜过滤法或直接接种法，需在B级背景下的A级单向流空气区域完成操作。TSB培养基用于需氧菌和真菌的增菌培养[7][10]
检出限与定量限 要求培养基灵敏度达到1-100CFU/接种量，TSB培养基在30-35℃培养3天内应显示微生物明显增殖[10]
质控样品要求 需同步进行培养基适用性检查，包含枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌等质控菌株，TSB应支持菌株有效复苏[10]
关键实验步骤 1. 样品处理需在层流台内完成
2. 培养观察周期不少于14天
3. 阳性对照试验需同步开展[7]
特别说明 实验环境需定期进行悬浮粒子、浮游菌监测，隔离系统验证应包含气流模型测试和微生物挑战试验[7]
[7] 2010年中国药品检验标准操作规范-无菌检查法 [10] 关于胰酪大豆胨液体培养基的相关知识

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