标准物质/1-甲基-D-色氨酸/GB5009.294-2023_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/1-甲基-D-色氨酸/GB5009.294-2023

BePure-25885YW

(R)-2-Amino-3-(1-methyl-1H-indol-3-yl)propanoic acid in Water

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110117-83-4

1mL

曼哈格

999.6μg/mL

见证书

常温运输

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标准物质/1-甲基-D-色氨酸/GB5009.294-2023介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准与行业标准解读

1. 《中华人民共和国药典》（2020年版）通则

适用范围：

适用于药品及中间体（包括1-甲基-D-色氨酸）的质量控制，涵盖化学结构确证、纯度检测及杂质限度等

关联内容：

色谱法通则（通则0512/0521）：	规定HPLC/GC法测定主成分含量及杂质，典型检出限为0.05%-0.1%
旋光度测定法（通则0621）：	针对手性化合物光学活性检测，精度需达±0.01°
水分测定（通则0832）：	要求水分含量≤0.5%（卡尔费休法）

2. GB/T 化工产品检测通用规范

适用范围：

涵盖精细化学品（含医药中间体）的理化性质、稳定性及安全指标检测

关键指标：

熔点范围要求：	实测值需与文献值偏差≤1℃（毛细管法）
重金属检测（如Pb、As）：	ICP-MS法检出限为0.1 ppm

注：若需具体批次检测，应参照产品申报时执行的特定标准（如企业注册标准），该标准通常包含更严格的杂质谱控制（如特定异构体分离度≥1.5）

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