阿卡替尼-D4_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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阿卡替尼-D4

NB-ISOH00142

Acalabrutinib D4

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阿卡替尼
DG0317-0020 | HPLC≥98%

阿卡替尼-D4介绍：

阿卡替尼-D4

阿卡替尼-D4 货号：NB-ISOH00142 由萘析商城为您提供，如您想了解更多关于阿卡替尼-D4 货号：NB-ISOH00142的报价、型号、货期、参数（浓度）等信息，欢迎来电或通过在线客服咨询。除供应阿卡替尼-D4 货号：NB-ISOH00142 外，萘析商城还可为您提供其他标准物质、质控样、化学试剂、SPE、免疫亲和柱、针头滤器、色谱柱、进样瓶、离心管、枪头等实验室耗材类产品，是您值得信赖的合作伙伴。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准解读：GB/T 37546-2019 化学药品中杂质阿卡替尼的测定高效液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号

GB/T 37546-2019 《化学药品中杂质阿卡替尼的测定高效液相色谱-质谱联用法》

适用范围	本标准适用于化学药品原料及制剂中阿卡替尼及其同位素标记物（如阿卡替尼-D4）的定性及定量分析，涵盖药物生产、质量控制及稳定性研究等环节。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），通过色谱分离与质谱多反应监测（MRM）模式实现目标物的精准检测。

检出限与定量限

阿卡替尼-D4的检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

要求至少使用3个浓度水平的质控样品（低、中、高），平行测定次数≥3次，加标回收率应控制在85%-115%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶剂萃取与离心过滤；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液；
3. 质谱条件：电喷雾离子源（ESI+），监测离子对为m/z 456.3→354.1（阿卡替尼-D4）。

特别说明	使用同位素内标（如阿卡替尼-D4）时需注意同位素纯度≥99%，避免因同位素干扰导致定量偏差。

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