阿法替尼D6_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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阿法替尼D6

NB-ISOH00137

Afatinib D6

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阿法替尼D6介绍：

阿法替尼D6

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

GB/T 37849-2019《液相色谱-串联质谱法测定生物样品中药物浓度》

适用范围

适用于生物基质（如血浆、血清）中阿法替尼及其同位素标记物（如阿法替尼D6）的定量分析，检测浓度范围为0.5-200 ng/mL。

核心检测方法

采用同位素稀释液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），以阿法替尼D6作为内标，通过梯度洗脱程序实现目标物与干扰物质的分离，以多反应监测（MRM）模式进行定量。

检出限与定量限

阿法替尼的检出限（LOD）为0.2 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL；同位素内标D6的响应值需与目标物峰面积比控制在±20%以内。

质控样品要求

质控样品需包括空白基质、低（1 ng/mL）、中（50 ng/mL）、高（150 ng/mL）三个浓度水平，每批次样品中质控样本占比不低于10%，回收率应满足85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物基质经蛋白沉淀（乙腈）后离心，取上清液氮吹复溶；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为0.1%甲酸水-乙腈，流速0.3 mL/min；
3. 质谱参数：离子源电压5500 V，雾化温度300℃，碰撞能量25 eV。

特别说明

阿法替尼D6需在样品预处理前加入以校正基质效应；实验过程中需监测内标响应稳定性，若偏差超过±25%需重新进样。

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