伊马替尼-D4_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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伊马替尼-D4

NB-ISOH00651

Imatinib D4

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伊马替尼
DY0885-0020 | HPLC≥98%

伊马替尼-D4介绍：

伊马替尼-D4

伊马替尼-D4 货号：NB-ISOH00651 由萘析商城为您提供，如您想了解更多关于伊马替尼-D4 货号：NB-ISOH00651的报价、型号、货期、参数（浓度）等信息，欢迎来电或通过在线客服咨询。除供应伊马替尼-D4 货号：NB-ISOH00651 外，萘析商城还可为您提供其他标准物质、质控样、化学试剂、SPE、免疫亲和柱、针头滤器、色谱柱、进样瓶、离心管、枪头等实验室耗材类产品，是您值得信赖的合作伙伴。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 40182-2021《生物样品中药物及其代谢物检测方法验证指南》

适用范围

本标准适用于生物样品（如血浆、血清、尿液）中伊马替尼及其同位素标记物（如伊马替尼-D4）的定量分析，涵盖方法开发、验证及质量控制要求。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），需使用同位素内标（如伊马替尼-D4）进行校正，以减少基质效应和仪器波动的影响。

检出限与定量限

定量限（LOQ）应≤1 ng/mL，检出限（LOD）应≤0.3 ng/mL。需通过信噪比≥10（LOQ）和≥3（LOD）验证。

质控样品要求

质控样品需覆盖低、中、高浓度范围（如1 ng/mL、50 ng/mL、200 ng/mL），每批次分析中质控样品重复次数≥5，偏差≤±15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：蛋白质沉淀法（如乙腈沉淀）或固相萃取法；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液；
3. 质谱参数：多反应监测模式（MRM），内标法校准。

特别说明

伊马替尼-D4作为内标时，需验证其与目标物的保留时间一致性及无交叉干扰；储存条件建议-20℃避光保存，避免反复冻融。

相关标准：《药物中痕量杂质测定》

补充说明：该标准适用于药物主成分及杂质（如伊马替尼相关物质）的定量分析，方法开发需符合系统适用性要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！