博舒替尼-D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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博舒替尼-D8

NB-ISOH00222

Bosutinib D8

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博舒替尼-D8介绍：

博舒替尼-D8

博舒替尼-D8 货号：NB-ISOH00222 由萘析商城为您提供，如您想了解更多关于博舒替尼-D8 货号：NB-ISOH00222的报价、型号、货期、参数（浓度）等信息，欢迎来电或通过在线客服咨询。除供应博舒替尼-D8 货号：NB-ISOH00222 外，萘析商城还可为您提供其他标准物质、质控样、化学试剂、SPE、免疫亲和柱、针头滤器、色谱柱、进样瓶、离心管、枪头等实验室耗材类产品，是您值得信赖的合作伙伴。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 38139-2019《液相色谱-质谱联用技术测定药物及代谢产物》

标准名称及标准号	GB/T 38139-2019
适用范围	适用于药物原料、制剂及生物样品中目标物（如博舒替尼-D8）的定性及定量分析，涵盖药物研发、质控及临床检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS），采用多反应监测（MRM）模式，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇/水（含0.1%甲酸）。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL，需通过标准曲线验证线性范围（0.5-100 ng/mL）。
质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（分别为2 ng/mL、20 ng/mL、80 ng/mL），每批次平行样≥3个，回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：血浆/组织样品经蛋白沉淀或固相萃取；2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温40℃；3. 质谱参数：离子源温度500℃，毛细管电压3.5 kV。
特别说明	需验证基质效应（基质因子≥0.8），同位素内标法优先用于定量，标准品纯度需≥98%。

行业标准 YY/T 1873-2023《药品杂质分析质谱法通则》

标准名称及标准号	YY/T 1873-2023
适用范围	针对化学药品及生物制品中痕量杂质（包括同位素标记物如博舒替尼-D8）的定性与定量分析。
核心检测方法	高分辨质谱（HRMS）结合液相色谱，分辨率≥20,000，质量精度＜3 ppm，数据采集模式为全扫描/数据依赖采集（DDA）。
检出限与定量限	LOD为0.05 μg/g，LOQ为0.2 μg/g，需验证线性范围（0.2-50 μg/g）及精密度（RSD＜10%）。
质控样品要求	每批次需包含方法空白、加标样品（LOQ水平）及参比物质，系统适用性测试需满足信噪比（S/N）≥10。
关键实验步骤	1. 杂质富集：固相微萃取或稀释直接进样；2. 质谱参数：源内裂解电压15 V，碰撞能量梯度优化；3. 数据处理：使用碎片离子及同位素丰度比确认结构。
特别说明	需评估降解产物干扰，稳定性测试需涵盖48小时，实验记录需包含原始质谱图及积分参数。

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