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甲醇中呋喃西林溶液标准物质(GB/T 18932.24-2005/GB/T 22987-2008)_59-87-0
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甲醇中呋喃西林溶液标准物质(GB/T 18932.24-2005/GB/T 22987-2008)

GBW(E)086305 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 59-87-0 1.2mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 100μg/mL {{inventory}} 见证书

研制依据

GB/T 18932.24-2005 蜂蜜中呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因和呋喃唑酮代谢物残留量的测定方法液湘色谱一串联质谱法(实施)

GB/T 22987-2008 牛奶和奶粉中呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因和呋喃唑酮代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法(实施)

WYJLBZ-0001 《中国药典》2020年版 一部(2020-05-01实施)

基质 甲醇
形态 液态
有效期
存储条件 冷藏(4±4)℃及避光条件下保存。使用前应恒温至(20±3)℃,并充分摇匀。安瓿瓶一经打开一次性使用,使用过程中应严格防止沾污。
用途 本标准物质主要用于农产品生产流通领域中兽药、饲料产品中呋喃西林成分检测、食品领域中畜禽产品中呋喃西林药物残留检测,以及检测实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
包装 本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 《中国药典》20版第四部。 GB/T 18932.24-2005 蜂蜜中呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因和呋喃唑酮代谢物残留量的测定方法 液相色谱-串联质谱法 GB/T 22987-2008 牛奶和奶粉中呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因和呋喃唑酮代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
一、样品制备
本标准物质采用呋喃西林(CAS:59-87-0)兽药纯度标准物质为原料,以色谱纯甲醇为溶剂,在室温为(20±3)℃洁净实验室,采用重量-容量法准确配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以配制值作为浓度标准值,并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 呋喃西林 100μg/mL 3% 甲醇
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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一、JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》

适用范围
本标准适用于标准物质的定值、均匀性及稳定性评估,涵盖食品、卫生、环境、农业等领域的成分含量测定与残留检测。该标准亦支持量值溯源及工作标准溶液的制备[2]。
核心检测方法
采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)进行量值核验,确保标准物质配制值的准确性。通过重量-容量法配制标准溶液,确保计量溯源性[2]。
检出限与定量限
未明确限定具体数值,但标准值的不确定度控制在2%(k=2),综合评估原料纯度、制备过程及均匀性等因素的影响[2]。
质控样品要求
需使用质量控制对照样品进行比对分析,确保标准物质配制值的有效性。样品需在-18℃避光保存,使用前需恒温至(20±3)℃并充分摇匀[2][5]。
关键实验步骤
1. 以纯度定值的呋喃西林纯品为原料,采用重量-容量法配制;
2. 随机抽样进行均匀性检验及稳定性考察;
3. 通过HPLC-DAD法核验配制值与实际值的一致性[2][5]。
特别说明
安瓿瓶开启后需一次性使用,避免污染;实验过程中需严格控制环境条件(如温度、光照),以确保数据可靠性[2][5]。

二、卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册)

适用范围
针对呋喃西林原料药及制剂的化学性质、纯度及安全性要求,适用于药品生产与质量控制[3]。
核心检测方法
包含化学鉴别(如氢氧化钠显色反应)、pH值测定及含量测定(紫外分光光度法或滴定法)[3][6]。
质控样品要求
需符合《中国药典》对冲洗剂的规定,包括澄明度、微生物限度及稳定性测试[3][6]。

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