甲醇中阿奇霉素溶液标准物质/SN/T 5359-2021_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中阿奇霉素溶液标准物质/SN/T 5359-2021

BWN6143-2016

Azithromycin in methanol

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83905-01-5

1.2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2026-09-15
存储条件	冷冻（-18±5）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的阿奇霉素（CAS:83905-01-5）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	阿奇霉素	1000μg/mL	3%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
SN/T 5359-2021 出口动物源食品中阿奇霉素残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法	SN/T 5359-2021	2022-06-01 00:00:00

八、参考资料：

SN/T 5359-2021 出口动物源食品中阿奇霉素残留量的测定液相色谱—质谱/质谱法。

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国家标准及行业标准解读

1. 《水质阿奇霉素等19种抗生素类药物的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围：	适用于地表水、地下水、生活污水、工业废水和医疗废水中阿奇霉素等19种抗生素类药物的测定。
关联内容：	使用甲醇作为样品提取溶剂，采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）进行定量分析。
检出限：	阿奇霉素的方法检出限为0.02 μg/L（以实际水样体积计）。

2. 《食品安全国家标准动物性食品中阿奇霉素残留量的测定高效液相色谱法》

适用范围：	适用于猪肉、牛肉、禽肉、牛奶等动物源性食品中阿奇霉素残留量的检测。
关联内容：	样品经甲醇提取后，通过高效液相色谱（HPLC）分离，紫外检测器检测。
检出限：	方法的定量限（LOQ）为5.0 μg/kg，检出限（LOD）为2.0 μg/kg。

3. 《中国药典》2020年版四部通则 0512 抗生素微生物检定法

适用范围：	药品质量控制的微生物效价测定，包括阿奇霉素原料药及其制剂。
关联内容：	标准溶液需用甲醇或其他适宜溶剂配制，并通过微生物抑制法进行活性标定。
检出限：	未规定具体数值，但要求标准溶液浓度需覆盖效价测定范围（通常为80%~120%标示量）。

4. 《猪肾和肌肉组织中阿奇霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围：	猪肾、肌肉等组织样品中阿奇霉素残留的检测。
关联内容：	采用甲醇作为提取溶剂，结合固相萃取净化，使用LC-MS/MS进行测定。
检出限：	方法的定量限为10 μg/kg，检出限为5 μg/kg。

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