甲醇中阿奇霉素-D5同位素溶液标准物质/SN/T 5359-2021_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中阿奇霉素-D5同位素溶液标准物质/SN/T 5359-2021

BWN6058-2016

Azithromycin-D5 in methanol

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1.2mL

伟业计量

10μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2026-04-17
存储条件	冷冻（-18℃）密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的阿奇霉素-D5为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	阿奇霉素-D5	10μg/mL	5%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
SN/T 5359-2021 出口动物源食品中阿奇霉素残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法	SN/T 5359-2021	2022-06-01 00:00:00

八、参考资料：

SN/T 5359-2021 出口动物源食品中阿奇霉素残留量的测定液相色谱—质谱/质谱法。

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涉及的国家标准及行业标准解读

1. 《标准样品工作导则第3部分：标准样品定值的一般原则和统计方法》

适用范围：	适用于化学分析、环境监测、医药等领域中标准样品的定值，包括同位素标记物（如甲醇中阿奇霉素-D5溶液标准物质）的浓度标定、均匀性及稳定性评价。
关联内容：	• 规定了标准样品定值的统计学方法，包括同位素稀释质谱法的数据校正原则 • 明确了标准物质在储存条件（如甲醇溶剂环境）下的稳定性验证要求
检出限：	未直接规定，但要求标准物质的不确定度应满足目标分析方法的灵敏度需求

2. JJF 1855-2020 《纯度标准物质定值技术规范——同位素稀释质谱法》

适用范围：	针对同位素标记标准物质（如阿奇霉素-D5）的纯度定值，涵盖有机化合物在溶液中的质量分数测定
关联内容：	• 规定了同位素丰度、化学纯度的定值流程，适用于甲醇等有机溶剂体系的标准物质 • 要求标准物质证书需标注溶剂类型、浓度单位（如μg/mL）及有效期
检出限：	依赖分析方法，但定值结果的扩展不确定度通常需小于±1%

说明：以上标准未直接规定溶液标准物质的具体制备方法，但为核心技术依据。实际应用中需结合具体产品的证书信息及GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法验证确认指南》进行方法验证。

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