甲醇中阿奇霉素-D5同位素溶液标准物质/SN/T 5359-2021_单标_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

甲醇中阿奇霉素-D5同位素溶液标准物质/SN/T 5359-2021

BWN6299-2016

Azithromycin-D₅ in methanol

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

83905-01-5

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

猜您喜欢

一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2026-04-30
存储条件	冷冻（-18）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的阿奇霉素-D5为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	阿奇霉素-D5	100μg/mL	5%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
SN/T 5359-2021 出口动物源食品中阿奇霉素残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法	SN/T 5359-2021	2022-06-01 00:00:00

八、参考资料：

SN/T 5359-2021 出口动物源食品中阿奇霉素残留量的测定液相色谱—质谱/质谱法。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关标准解读：《同位素内标液配制与使用技术规范》

1. 适用范围

该标准适用于化学药物、生物样品等分析检测中同位素内标液（如甲醇中阿奇霉素-D5溶液）的配制、储存及使用，涵盖内标物的纯度验证、浓度标定及稳定性评价。

2. 关键关联内容

同位素选择要求	内标物（如D5标记物）应与目标物（阿奇霉素）具有相同的化学结构，同位素丰度需≥98%
溶液配制	需在符合GB/T 6682规定的二级实验室纯水中稀释，溶剂甲醇应符合GB/T 683的色谱纯要求
储存条件	避光保存于-20℃以下环境，开封后需进行再验证（参照JJF 1648标准）

3. 特性指标要求

4. 方法学验证

使用时应按照《中国药典》四部通则9101进行方法验证，包括：

• 定量限（LOQ）≤1 ng/mL（以实际仪器灵敏度为准）

• 内标回收率应控制在85%-115%之间

5. 有效期管理

未开封标准物质有效期通常为12个月，需每季度进行稳定性监测（参照ISO Guide 35）

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！