甲醇中阿奇霉素D3同位素溶液标准物质/SN/T 5359-2021_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中阿奇霉素D3同位素溶液标准物质/SN/T 5359-2021

BWN6297-2016

Azithromycin-D₃ in methanol

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163921-65-1

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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甲醇中阿奇霉素D3同位素溶液标准物质/SN/T 5359-2021介绍：

一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2026-09-09
存储条件	冷冻(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的阿奇霉素D3（CAS:163921-65-1）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	阿奇霉素D3	100μg/mL	5%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
SN/T 5359-2021 出口动物源食品中阿奇霉素残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法	SN/T 5359-2021	2022-06-01 00:00:00

八、参考资料：

SN/T 5359-2021

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商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价
伟业计量 BWN6143-2016	甲醇中阿奇霉素溶液标准物质/SN/T 5359-2021	1000μg/mL	1.2mL	83905-01-5	2026-09-15	≥10	180
伟业计量 BWN6080-2016	甲醇中阿奇霉素溶液标准物质/SN/T 5359-2021（GB 31660.1）	100μg/mL	1.2mL	83905-01-5	2026-04-11	≥10	60
伟业计量 BWN6299-2016	甲醇中阿奇霉素-D5同位素溶液标准物质/SN/T 5359-2021	100μg/mL	1.2mL	83905-01-5	2026-04-30	6	1800
伟业计量 BWN6058-2016	甲醇中阿奇霉素-D5同位素溶液标准物质/SN/T 5359-2021	10μg/mL	1.2mL		2026-04-17	≥10	1200
萘析精选 MCS-80485	鸡肉粉中阿奇霉素分析质控样SN/T 5359-2021	12.0μg/kg	10g		2026-04-06	8	1200
萘析精选 MCS-80630	熟肉制品中阿奇霉素分析质控样SN/T 5359-2021	86.0μg/kg	20g		2026-05-28	≥10	1200
萘析精选 MCS-80485	鸡肉粉中阿奇霉素分析质控样SN/T 5359-2021	5.65μg/kg	10g		2026-09-01	≥10	1200
万佳 BW0877a	鸡肉粉中阿奇霉素质控样品	见证书	20g			0	1600
伟业计量 SHAM_234521	鱼肉粉中替米考星、阿奇霉素质控样品/SN/T 5359-2021/GB/T 20762-2006	2组分	10g			0	1080
萘析精选 MCS-80485	鸡肉粉中阿奇霉素分析质控样SN/T 5359-2021	12.0μg/kg	10g			0	1200

涉及的国家标准及行业标准解读

GBW(E) 100572 甲醇中阿奇霉素-D₃溶液标准物质

适用范围

适用于食品、环境及生物样品中阿奇霉素残留量的同位素稀释质谱法检测，作为内标物用于液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）定量分析。

核心技术要求

特性量值	100 μg/mL ± 1.5%（相对扩展不确定度，k=2）
同位素丰度	D₃标记位点化学纯度≥99%，同位素丰度≥98%
基质特性	甲醇溶剂纯度≥99.9%，水分含量≤0.05%

质量控制指标

项目	技术要求
均匀性检验	瓶间RSD≤1.2%（n=12，LC-MS/MS检测）
长期稳定性	-20℃保存条件下有效期≥24个月
短期稳定性	25℃条件下14天特性量值变化≤1.0%

应用规范

使用前需平衡至室温（20±2℃），开封后建议充氮保存，重复冻融次数不超过3次。工作溶液配制应采用经验证的梯度稀释法，稀释误差需控制在±2%以内。

关联标准：食品安全国家标准

适用范围

动物性食品中阿奇霉素残留量的测定，明确要求使用同位素内标法时需采用D₃标记物进行基质效应校正。

关键检测参数

定量限（LOQ）	0.5 μg/kg（肌肉组织）
回收率范围	85%-110%（添加浓度0.5-50 μg/kg）
精密度要求	批内RSD≤15%，批间RSD≤20%

内标使用规范

规定内标添加量应与待测物浓度相当，同位素内标响应值偏差不得超过±30%，同位素纯度需满足≥98%方可用于定量校正。

注：实际应用时需同步满足JJF 1855-2020《标准物质计量术语及定义》、JJF 1644-2017《标准物质研制（生产）机构通用要求》等基础性技术规范。

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