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红色标准比色液R7（欧洲药典）

BWQ8491-2016

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10支/盒；10mL/支

伟业计量

见证书

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基质	10g/L盐酸
形态	液态
有效期	2025-09-15
存储条件	阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10支/盒；10mL/支携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	《欧洲药典》

一、样品制备

本标准物质采用高纯氯化钴、氯化铁和硫酸铜为原料，以10g/L盐酸为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	红色	R7	/	10g/L盐酸

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10支/盒；10mL/支携带或运输时应有防碎裂保护。

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红色标准比色液R7（欧洲药典）标准解读

适用范围	适用于欧洲药典规定的药物溶液颜色检查，用于与供试品进行目视比色，评估溶液颜色是否符合规定限值[2]。

核心检测方法

采用标准比色管目视比色法，在直径15-25mm平底透明玻璃管中，等量加入供试液与标准比色液，在白色背景上进行轴向或垂直观察对比[2]。

检出限与定量限

该标准未规定具体数值型检出限，通过色阶梯度（R1-R7）实现半定量分析，R7代表红色系最浅色阶[5]。

质控样品要求

需配备同批次空白对照品安瓿瓶，标准液储存于避光中性玻璃容器，使用10g/L盐酸溶液作为基础溶剂体系[2]。

关键实验步骤

1. 比色管预处理（清洁度验证）
2. 标准液与供试液等体积灌注
3. 白色背景板轴向观察
4. 环境光照强度控制（2000-4000 lux）[2]

特别说明	欧洲药典色号体系与中国药典相反：R1为最深红色，R7为最浅红色，使用时需注意色阶方向[5]。标准液开封后需立即使用，避免氧化导致色度变化[2]。

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