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美国药典比色液（R）

SHAM_140700

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10mL*10支/套

伟业计量

符合美国药典标准

见证书

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基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	常温、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	颜色	R	/	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

1. USP <631> 颜色和澄清度（Color and Clarity）
适用范围	用于药物溶液、原料药或制剂产品的颜色与澄清度检查，通过目视比色法或仪器法进行测定
关联内容	• 比色液（R）通常指铂钴色标（APHA色标）的特定型号 • 测试方法包括与标准比色管或标准色盘对比
色值范围	• APHA色标范围：0（无色）至500（深黄色） • 颜色差异允许范围：±1个色号
2. USP <1061> 目视检查（Visual Inspection）
适用范围	规范药品生产过程中对溶液颜色、异物和澄清度的目视检查程序
关联内容	• 作为标准参照物校准检查环境 • 明确比色操作条件（观察角度、容器规格）
关键注意事项
• 避光保存（有效期6-12个月），使用前验证颜色稳定性 • 仪器法需按USP <851>光谱法验证

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