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美国药典比色液（H）

SHAM_140677

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10mL*10支/套

伟业计量

符合美国药典标准

见证书

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基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	常温、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以超纯水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	颜色	H	/	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

USP标准中关于比色液（H）的相关内容解读
USP-NF <631> Color and Achromicity（颜色与消色）
适用范围：	该标准规定了药品溶液颜色测定的目视比色法和仪器法，适用于液体原料药、制剂或其他溶液的颜色限度检查。比色液（H）通常指以铂-钴色标（Hazen单位）为基础的系列标准溶液。
关联内容：	1. 标准比色液的配制：采用氯铂酸钾（K₂PtCl₆）、氯化钴（CoCl₂·6H₂O）与盐酸按特定比例配制，生成不同Hazen值的标准色阶。 2. 测定方法：目视比色法要求待测液与标准液在相同条件下（如光照、背景）比较；仪器法需使用分光光度计在特定波长（如430 nm）测定吸光度。 3. 色标范围：标准比色液通常涵盖5~500 Hazen单位，对应USP中颜色描述的“无色至黄色”梯度。
检出限与判定：	• 目视法：人眼可分辨的最小色差约为5 Hazen单位。 • 定量限（仪器法）：吸光度与色度线性关系需满足R²≥0.995，典型检测下限为1 Hazen单位。
注意事项：	1. 比色液需避光保存，有效期一般为6个月，出现沉淀应重新配制。 2. 样品若浑浊需先过滤或离心，避免干扰颜色判定。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！