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甲醇中安替比林溶液标准物质_60-80-0
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甲醇中安替比林溶液标准物质

BWN5539-2016 Antipyrine in Methanol {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 60-80-0 1.2mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 100μg/mL {{inventory}} 见证书
一、基本信息:
基质甲醇
形态液态
有效期2021-10-15
存储条件2-8℃冷藏避光条件下保存。使用前应于室温(20±3℃)平衡,并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用,使用中严格防止沾污。
用途本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名4-二甲氨基-1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮;4-二甲基氨基安替比林
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质采用纯度经准确定值的安替比林(CAS号:60-80-0)溶质,以色谱纯甲醇为溶剂,在室温20±3℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1安替比林100μg/mL3%甲醇
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
八、参考资料:
中国药典。

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甲醇中安替比林溶液标准物质相关标准解读
1. 《标准样品工作导则(3) 标准样品定值的一般原则和统计方法》
适用范围: 适用于各类化学分析用标准样品(包括溶液标准物质)的定值过程,规定了均匀性检验、稳定性评估及定值统计方法。
关联内容: 甲醇中安替比林溶液的定值需满足该标准对标准物质均匀性(RSD≤1.5%)、长期稳定性(≥12个月)的要求。
检出限关联: 标准要求定值结果的不确定度需包含仪器检出限(通常≤0.1mg/L)的影响因素。
2. JJG 1006-1994《一级标准物质技术规范》
适用范围: 针对国家一级标准物质的技术要求,涵盖有机溶液标准物质的制备、定值、包装和贮存。
关键指标:
• 浓度范围:常见为100-1000μg/mL甲醇溶液
• 扩展不确定度:≤1%(k=2)
• 水分含量:≤0.05%(影响溶液稳定性)
3. YY/T 1462-2016《医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量》
关联应用: 虽未直接规定溶液标准物质,但其附录B规定了有机化合物标准溶液的使用要求,适用于药物降解产物分析中安替比林标准溶液的质量控制。
检出限要求: HPLC法检测时方法检出限应≤0.5μg/mL,标准溶液浓度需高于方法检出限10倍以上。
特别说明:

现行标准中暂无专门针对甲醇中安替比林溶液标准物质的独立标准,实际应用需参照上述通用标准并结合《中国药典》通则0901 标准物质与标准品的相关要求执行。

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