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甲醇中9种孕激素混合溶液标准物质(GB 31656.14-2022)_
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甲醇中9种孕激素混合溶液标准物质(GB 31656.14-2022)

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基质 甲醇
形态
有效期
存储条件
用途
包装
参考资料 GB 31656.14-2022
一、样品制备
二、溯源性及定值方法
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 醋酸羟孕酮 10μg/mL 5% 甲醇
2 去氧皮质酮 10μg/mL 5% 甲醇
3 醋酸甲羟孕酮 10μg/mL 5% 甲醇
4 醋酸氯地孕酮 10μg/mL 5% 甲醇
5 醋酸甲地孕酮 10μg/mL 5% 甲醇
6 左炔诺孕酮 20μg/mL 5% 甲醇
7 甲羟孕酮 10μg/mL 5% 甲醇
8 孕酮 10μg/mL 5% 甲醇
9 炔诺酮 20μg/mL 5% 甲醇
四、均匀性检验及稳定性考察
五、包装、储存及使用

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商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
99.5%
10mg
57-85-2
2027-08-13
8
101
100μg/mL
1mL
2028-06-10
5
不同浓度
1mL
2028-03-19
≥10
不同浓度
1mL
2027-02-27
7
μg/mL
1mL
0
1800
见证书
1mL
0
4000
100μg/mL
1.2mL
797-63-7
0
60
1000μg/mL
1.2mL
797-63-7
0
120
100μg/mL
1.2mL
595-33-5
0
60
100μg/mL
1.2mL
302-22-7
0
60
100μg/mL
1.2mL
71-58-9
0
60
100μg/mL
1.2mL
64-85-7
0
60
100μg/mL
1.2mL
56-53-1
0
96
100μg/mL
1.2mL
302-23-8
0
168
27组分
1.2mL
0
2520
见证书
5mg
96425-03-5
0
4800
100μg/mL
1.2mL
96425-03-5
0
360
3组分
1.2mL
0
840
3组分
1.2mL
0
840
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涉及的标准及解读
《食品安全国家标准 动物性食品中16种孕激素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》

适用范围:
适用于猪、牛、羊肌肉、肝脏、肾脏、脂肪及牛奶等动物源性食品中醋酸甲地孕酮、醋酸氯地孕酮、醋酸甲羟孕酮、炔诺孕酮等9种孕激素的残留量检测。

关联内容:

• 明确规定使用甲醇作为孕激素标准物质的溶剂
• 要求标准溶液浓度范围为1~100 ng/mL(以母体化合物计)
• 规定标准物质纯度应≥98%

检出限要求:

基质类型定量限(μg/kg)
肌肉组织0.5-1.0
肝脏/肾脏1.0-2.0
牛奶0.1-0.5

保存要求:

• 标准储备液需-18℃以下避光保存
• 工作液现用现配,2-8℃冷藏保存不超过7天
《中华人民共和国药典》(2020年版)

通则要求:
四部通则8006标准物质章节规定:

• 混合标准物质需提供明确的组分比例不确定度
• 甲醇溶剂残留量应符合通则0861要求(≤0.03%)
• 溶液均匀性要求RSD≤3%
特别说明

当标准溶液用于不同检测体系时,需按照《GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南》进行方法适应性验证,重点关注:

• 基质效应评估(ME值应控制在80%-120%)
• 溶剂效应验证(进样体积与峰形相关性)
• 不同仪器系统间的响应一致性

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