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盐酸氯米帕明标准品

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17321-77-6

10mg

伟业计量

98.80%

见证书

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基质	纯品
形态	固态
有效期
存储条件	阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至20±4℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的盐酸氯米帕明为溶质，以纯品为溶剂，在室温20±2℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	盐酸氯米帕明	98.80%	/	纯品

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018 《生物样品中盐酸氯米帕明的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围

适用于生物样品（如血液、尿液）中盐酸氯米帕明的定性及定量分析，检测浓度范围为0.1 mg/L~50 mg/L。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过内标法（同位素稀释法）进行定量分析，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L，满足痕量检测需求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及实际样品平行实验，每批次样品中质控样占比≥10%，加标回收率应控制在80%~120%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品经乙腈蛋白沉淀后离心取上清液；
2. 仪器条件：离子源为电喷雾电离（ESI），正离子模式，多反应监测（MRM）采集数据；
3. 定量分析：通过标准曲线法计算目标物浓度。

特别说明

实验过程中需注意盐酸氯米帕明对光敏感，标准品溶液需避光保存；生物样品中可能存在的代谢物干扰需通过色谱条件优化排除。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！