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盐酸氨溴索
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2. 紫外-可见分光光度法用于特定杂质检查
3. 滴定法用于酸碱度及氯化物测定
- HPLC法含量测定：定量限为标示量的0.5%（信噪比≥10）
2. 对照品溶液：盐酸氨溴索对照品需符合纯度≥99.5%
3. 平行样品：至少双份测定，RSD≤2.0%
2. 样品处理：超声提取后经0.45μm滤膜过滤
3. 系统适用性测试：理论板数≥3000，分离度≥1.5
2. 流动相需现配现用，pH值控制在2.8±0.05
3. 杂质检测需进行强制降解试验（酸、碱、氧化、光照、高温）
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