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格列喹酮

CCAD300767

Gliquidone

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33342-05-1

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格列喹酮介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
格列喹酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药品中格列喹酮的测定高效液相色谱法

适用范围

适用范围	本标准适用于药品制剂及原料药中格列喹酮的含量测定，包括片剂、胶囊等口服固体制剂。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（pH 3.5），检测波长为230 nm。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

每批次样品需平行制备3份加标质控样，加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取30分钟，离心后过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性：理论塔板数不低于3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

特别说明	若样品存在辅料干扰，需调整流动相比例或采用梯度洗脱；实验过程中需避光操作。

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