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格列喹酮_33342-05-1
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格列喹酮

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格列喹酮介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
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格列喹酮

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国家标准:GB/T 26735-2011《化学药品中格列喹酮的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 26735-2011《化学药品中格列喹酮的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学原料药及制剂中格列喹酮的定性鉴别和含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):
1. 色谱柱:C18反相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)
2. 流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(45:55, v/v)
3. 检测波长:230 nm
4. 流速:1.0 mL/min,柱温:30℃
检出限与定量限 1. 检出限(LOD):0.05 mg/L
2. 定量限(LOQ):0.1 mg/L
质控样品要求 1. 需使用经认证的格列喹酮标准品进行系统适用性测试。
2. 每批样品应包含空白对照和加标回收样品(加标浓度范围:80%-120%)。
3. 重复性要求:RSD≤2.0%
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇超声溶解后过滤。
2. 色谱条件平衡:至少用流动相平衡色谱柱30分钟。
3. 进样量:20 μL
4. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5
特别说明 1. 流动相需现配现用,防止盐析。
2. 样品溶液需避光保存并在24小时内完成检测。
3. 方法不适用于含干扰性杂质的复方制剂。

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