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格列喹酮

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格列喹酮介绍：

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格列喹酮

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国家标准：药品中格列喹酮检测方法（ChP 2020二部）

标准名称及标准号	《中华人民共和国药典》2020年版二部格列喹酮项下标准（标准号：ChP 2020二部）
适用范围	适用于格列喹酮原料药及其制剂的质量控制，包括含量测定、有关物质检查及溶出度检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），检测波长230nm。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.02μg/mL，定量限为0.05μg/mL；含量测定线性范围为50%~150%标示量。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，有关物质检测需使用经验证的杂质对照品。
关键实验步骤	1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇； 2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃； 3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度＞1.5。
特别说明	需严格控制磷酸浓度及柱温，避免主峰与杂质峰重叠；实验废弃物按有机溶剂规范处置。

行业标准：食品中磺酰脲类药物残留检测（）

标准名称及标准号	《食品安全国家标准食品中磺酰脲类类药物残留量的测定》（GB 23200.113-2018）
适用范围	适用于谷物、果蔬及蜂蜜中格列喹酮等磺酰脲类药物残留的定性及定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用多反应监测模式（MRM）。
检出限与定量限	定量限为0.01mg/kg，检出限为0.003mg/kg，线性相关系数≥0.995。
质控样品要求	每批次需检测空白基质加标样品，加标回收率应为70%~120%，RSD＜15%。
关键实验步骤	1. 提取：乙腈振荡提取后盐析； 2. 净化：C18固相萃取柱净化； 3. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），碰撞能量优化至碎片离子强度最大。
特别说明	需注意基质效应影响，必要时采用基质匹配标准曲线；实验环境避免塑化剂污染。

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