桂利嗪_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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桂利嗪

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桂利嗪介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-10-15 00:00:00
结构式：
桂利嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部桂利嗪质量标准

适用范围

本标准适用于桂利嗪原料药及其制剂的质量控制，包括性状、鉴别、检查（如有关物质、干燥失重）和含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定和有关物质检测，色谱条件为C18色谱柱、流动相为甲醇-水（75:25）、检测波长254 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

有关物质检测的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL；含量测定的线性范围为0.1-1.0 mg/mL。

质控样品要求

需使用经标定的桂利嗪对照品作为质控样品，平行制备两份，每批次样品检测需包含空白对照和加标回收实验，回收率应在98%-102%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并稀释至刻度线；
2. 色谱系统适用性：理论塔板数不低于3000，分离度大于1.5；
3. 数据采集：记录主峰面积，按外标法计算含量。

特别说明

实验过程中需严格控制环境温湿度（温度25±2℃，湿度≤60%），避免光照；流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；色谱柱使用后需用甲醇-水（50:50）冲洗保存。

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