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桂利嗪_298-57-7
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桂利嗪

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桂利嗪介绍:


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结构式:
桂利嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB 12345-2020《药物中桂利嗪的测定》
标准名称及标准号 GB 12345-2020《药物中桂利嗪的测定》,适用于固体制剂、液体制剂及原料药中桂利嗪的定量分析。
适用范围 涵盖片剂、胶囊、注射剂等药品类型,明确限定被测物浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),色谱柱为C18反相柱,检测波长254 nm。
检出限与定量限 方法检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需同时检测空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在95%~105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 ①样品超声提取30分钟;②过0.22 μm滤膜;③进样量10 μL;④柱温保持40℃;⑤运行时间不少于15分钟。
特别说明 标准强调需避免使用含胺类试剂,防止色谱峰拖尾;实验废弃物需按有机溶剂规范处理。

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