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桂利嗪_298-57-7
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桂利嗪

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桂利嗪介绍:


交货时间:现货
有效期:2027-10-15 00:00:00
结构式:
桂利嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号
《GB/T 12345-2020 药物中桂利嗪含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围
本标准适用于药品原料、制剂及生物样本中桂利嗪(CAS:298-57-7)的定性及定量分析,包括片剂、胶囊、注射剂等剂型,检测浓度范围为0.1-100 μg/mL。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm,柱温30℃。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 mg/kg,定量限(LOQ)为0.3 mg/kg;方法线性范围为0.3-100 μg/mL(R²≥0.999),精密度RSD≤2.0%。
质控样品要求
每批次需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度各3个平行样),回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%;标准曲线相关系数需≥0.995。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取0.1 g样品,用甲醇超声提取30 min,过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:自动进样量10 μL,记录保留时间(约6.5 min)及峰面积。
特别说明
桂利嗪在酸性条件下易分解,样品处理需避光操作;若检测生物样本,需增加固相萃取步骤以去除基质干扰。
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