桂利嗪_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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桂利嗪

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桂利嗪介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-10-15 00:00:00
结构式：
桂利嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部桂利嗪标准（ChP 2020 Vol II）

标准名称及标准号

中国药典2020年版二部（ChP 2020 Vol II）中桂利嗪相关质量要求

适用范围	适用于桂利嗪原料药及其制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及杂质控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：
1. 含量测定采用外标法，色谱条件为C18色谱柱，流动相为甲醇-水（75:25）；
2. 杂质检测采用梯度洗脱，检测波长为230nm。

检出限与定量限

1. 主成分定量限（LOQ）为0.1μg/mL；
2. 已知杂质（如降解产物）的检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限为0.15μg/mL。

质控样品要求

1. 对照品需符合ChP规定纯度（≥99.5%）；
2. 样品处理需避光操作，溶解于甲醇后立即进样；
3. 系统适用性试验中理论板数不低于3000。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并定容；
2. 色谱条件优化：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 进样量10μL，平行测定3次。

特别说明	1. 需定期校验色谱系统，确保保留时间一致性； 2. 桂利嗪对光敏感，实验全程需避光； 3. 超出标准规定杂质限度的需进行结构确证。

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