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桂利嗪

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桂利嗪介绍:


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结构式:
桂利嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 药物中桂利嗪的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019
适用范围 适用于药品及原料药中桂利嗪的含量测定,涵盖片剂、胶囊等剂型。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标回收样品及平行样,加标回收率需在90%-110%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 定量分析:外标法计算含量。
特别说明 避免使用强酸强碱溶解样品,防止色谱柱损坏;流动相需现配现用。
行业标准:YY/T 1234-2020 药用辅料中桂利嗪残留检测 液相色谱-质谱法
标准名称及标准号 YY/T 1234-2020
适用范围 针对药用辅料中微量桂利嗪残留的定性与定量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),离子化模式为电喷雾正离子(ESI+)。
检出限与定量限 检出限为0.01 μg/g,定量限为0.03 μg/g。
质控样品要求 每批次需检测阴性对照、阳性对照及加标样品,相对标准偏差(RSD)应≤15%。
关键实验步骤 1. 样品净化:固相萃取(SPE)柱预处理;
2. 质谱参数:碰撞能量优化至20-30 eV;
3. 数据分析:多反应监测(MRM)模式定量。
特别说明 需严格控制实验室背景污染,避免质谱信号干扰;标准曲线需覆盖实际样品浓度范围。

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