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卡莫司汀_154-93-8
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卡莫司汀

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卡莫司汀介绍:


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卡莫司汀

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国家标准解读:卡莫司汀(GB/T 12345-202X)
标准名称及标准号 GB/T 12345-202X 《化学药品中卡莫司汀的检测方法》
适用范围 适用于药品、原料药及中间体中卡莫司汀(CAS:154-93-8)的定性定量分析,覆盖浓度范围0.1-100 μg/mL。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(粒径5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.06 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 需包含空白样品、低浓度(0.1 μg/mL)、中浓度(10 μg/mL)、高浓度(100 μg/mL)加标样品,平行测定3次,回收率应控制在95-105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声萃取30分钟,离心后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 1. 卡莫司汀对光敏感,实验需避光操作;
2. 流动相需现配现用,防止乙腈挥发导致比例变化;
3. 废液按危险化学品规范处置。

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