司莫司汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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司莫司汀

1ST164273-10mg

Semustine

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13909-09-6

10mg

First Standard

见证书

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司莫司汀介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Urea, N-(2-chloroethyl)-N’-(4-methylcyclohexyl)-N-nitroso-; Urea, 1-(2-chloroethyl)-3-(4-methylcyclohexyl)-1-nitroso- (8CI); N-(2-Chloroethyl)-N’-(4-methylcyclohexyl)-N-nitrosourea; 1-(2-Chloroethyl)-3-(4-methylcyclohexyl)-1-nitrosourea; 1-(2-Chloroethyl)

分子式：C10H18ClN3O2

分子量：247.72

您正在浏览的产品：司莫司汀

手机版：司莫司汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（司莫司汀相关检测）

适用范围

适用于司莫司汀原料药及制剂的质量控制，包括鉴别、含量测定、有关物质检查及残留溶剂检测。

核心检测方法

1. 含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长254 nm。
2. 有关物质检测：梯度洗脱HPLC法，测定降解产物及杂质。

检出限与定量限

1. 有关物质：单个杂质检出限为0.01%，定量限为0.03%。
2. 残留溶剂（如氯仿）：检出限为10 ppm，定量限为30 ppm。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含司莫司汀及已知杂质混合溶液。
2. 平行双样检测：每批次样品需至少测定两次，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取司莫司汀粉末，用甲醇溶解并定容至标线。
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。
3. 峰面积归一化法计算有关物质含量。

特别说明

1. 司莫司汀光敏性强，检测需避光操作。
2. 残留溶剂检测需按药典四部通则0861要求执行。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！