卡莫司汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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卡莫司汀

CCAD302374

Carmustine

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154-93-8

10mg

CATO

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卡莫司汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-03-03 00:00:00
结构式：
卡莫司汀

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GB 12345-2020 化学药品中卡莫司汀的检测方法

标准名称及标准号

GB 12345-2020《化学药品中卡莫司汀的检测方法》

适用范围	适用于化学原料药、注射用制剂中卡莫司汀的含量测定及杂质分析，覆盖浓度范围0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为甲醇-水（65:35），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，需通过连续10次空白样品加标验证。

质控样品要求

每批次检测需包含3个浓度质控样（低、中、高），回收率应在85%~115%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理需避光操作，使用棕色容量瓶；
2. 色谱柱平衡时间≥30分钟；
3. 进样量10 μL，保留时间偏差≤±2%。

特别说明	1. 卡莫司汀见光易分解，全程需避光； 2. 废液按《危险化学品废弃物处置规范》处理； 3. 实验人员必须佩戴防毒面具及耐腐蚀手套。

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