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卡莫司汀

1ST164269-10mg

Carmustine

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154-93-8

10mg

First Standard

见证书

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卡莫司汀介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Urea, N,N’-bis(2-chloroethyl)-N-nitroso-; Urea, 1,3-bis(2-chloroethyl)-1-nitroso- (8CI); N,N’-Bis(2-chloroethyl)-N-nitrosourea; 1,3-Bis(2-chlorethyl)-1-nitrosourea; 1,3-Bis(2-chloroethyl)-1-nitrosourea; 1,3-Bis(2-chloroethyl)nitrosourea; 1,3-Bis(β-chloroe

分子式：C5H9Cl2N3O2

分子量：214.05

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手机版：卡莫司汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 19107-2003《药品中卡莫司汀的测定》

标准名称及标准号	GB/T 19107-2003《药品中卡莫司汀的测定》
适用范围	适用于药品原料及制剂中卡莫司汀的含量测定及杂质控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（55:45），检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 mg/L，定量限为0.15 mg/L。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度应覆盖实际检测范围的50%-150%。
关键实验步骤	样品前处理需避光操作，溶解后过0.22 μm滤膜；色谱条件需平衡至基线稳定，进样量10 μL。
特别说明	卡莫司汀对光敏感，实验全程需避光；流动相需现配现用，防止甲醇挥发影响分离效果。

行业标准：YY/T 1468-2016《医疗器械中卡莫司汀残留量测定》

标准名称及标准号	YY/T 1468-2016《医疗器械中卡莫司汀残留量测定》
适用范围	适用于医疗器械表面及浸提液中卡莫司汀残留量的检测。
核心检测方法	液质联用法（LC-MS/MS），离子源为电喷雾电离（ESI），正离子模式。
检出限与定量限	检出限为0.01 μg/cm²，定量限为0.03 μg/cm²。
质控样品要求	需包含阴性对照样品及三个浓度水平的加标样品，相对标准偏差（RSD）应≤15%。
关键实验步骤	样品需用生理盐水浸提24小时，离心后取上清液过膜；质谱参数需优化至最佳离子对（m/z 214→146）。
特别说明	残留量计算需根据医疗器械表面积和浸提液体积折算；若检测值超出线性范围，需稀释后复测。

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