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硫酸长春新碱

CCAD302377

Vincristine Sulfate

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2068-78-2

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硫酸长春新碱介绍：

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有效期：2028-10-20 00:00:00
结构式：
硫酸长春新碱

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019 药物中长春碱类生物碱的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及生物样本中硫酸长春新碱的含量测定，涵盖化学合成及天然提取来源的样品。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），紫外检测波长设定为220 nm，柱温30℃，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

硫酸长春新碱的检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，适用于痕量分析。

质控样品要求

需使用加标回收率验证，低、中、高浓度质控样品回收率应控制在85%-115%之间，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样本需经蛋白沉淀（乙腈）后离心取上清液；
2. 色谱条件平衡时间≥30 min；
3. 进样量10 μL，采用外标法定量。

特别说明

1. 硫酸长春新碱对光敏感，实验过程需避光操作；
2. 流动相需现配现用，避免微生物污染；
3. 废液按危险化学品规范处置。

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